SR EN ISO 13485:2004/AC:2010

Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003/Cor 1:2009)

Erata europeană modifică referinţa la nota de înlocuire pe pagina de titlu, modifică paragrafele 2, 3, 7, 8, 9, tabelul, declaraţia de ratificare, anexa ZA, anexa ZB, şi adaugă anexa ZC din EN ISO 13485:2003, iar erata internaţională face modificări la introducere, domeniul de aplicare, anexa B, şi bibliografie şi se utilizează împreună cu SR EN ISO 13485:2004.

Add to cart

General information

Status : Withdrawn
Approval date : 1/29/2010
Publish date : 1/31/2010
Withdrawal date : 7/31/2012
Number of pages : 8
ICS : 03.100.70 Management systems,11.040.01 Medical equipmet in general
Technical Committee : 377 - Medical devices

Relations with other standards:

Replaces SR EN ISO 13485:2004/AC:2007
Replaced by SR EN ISO 13485:2012
Amends SR EN ISO 13485:2004