SR EN ISO 13485:2016/AC:2018

Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016)

Această erată modifică SR EN ISO 13485:2016 și anume modifică preambulul european, titlurile anexelor ZA, ZB și ZC precum și, ZA.0, ZA.1, ZB.0, ZB.1, ZC.0 și ZC.1.

Add to cart

General information

Status : Valid
Approval date : 4/30/2018
Number of pages : 10
ICS : 03.100.70 Management systems,11.040.01 Medical equipmet in general
Technical Committee : 377 - Medical devices

Relations with other standards:

Replaces SR EN ISO 13485:2016/AC:2016
Amends SR EN ISO 13485:2016