RO
SR EN ISO 10993-15:2002
Biological evaluation of medical devices - Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys (ISO 10993-15:2000)
Acest standard furnizeaza recomandari privind cerinte generale pentru proiectarea testelor de identificare si cuantificare a produsilor de degradare din dispozitive medicale metalice finisate, sau probe de materiale corespunzatoare finisate ca fiind gata pentru utilizare clinica. Standardul este aplicabil numai acelor produsi de degradare generati de alterari chimice ale dispozitivului metalic finisat, într-un test de degradare accelerata in vitro.
Status :
Withdrawn
Approval date : 9/26/2002
Publish date : 9/27/2002
Withdrawal date : 2/28/2010
Number of pages : 25
ICS : 11.100.20 Biological evaluation of medical devices
Technical Committee : 377 - Medical devices
- Normative reference SR EN ISO 8044:2000
- Normative reference SR ISO 3696:1995
- Replaced by SR EN ISO 10993-15:2009